纳米炭混悬注射液

编辑:从此网互动百科 时间:2020-02-24 03:54:17
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纳米炭混悬注射液,适应症为用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。
药品名称
纳米炭混悬注射液
药品类型
处方药
用途分类
抗肿瘤辅助用药

纳米炭混悬注射液成份

主要成份:纳米炭
化学名称:碳。
分子式:C
分子量为:12.01
辅料:聚维酮K30.

纳米炭混悬注射液性状

本品为黑色混悬液体。

纳米炭混悬注射液适应症

用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。

纳米炭混悬注射液规格

1ml:50mg

纳米炭混悬注射液用法用量

手术中使用。在暴露术野后,取本品1ml(50mg),用皮试针头在肿瘤周缘分4~6点浆膜下注射,每个点注射0.1~0.3ml,缓慢推注,约3分钟推完。

纳米炭混悬注射液不良反应

本品不良反应罕见,偶有注射后低热,一般能耐受,不需特殊处理。

纳米炭混悬注射液禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。

纳米炭混悬注射液注意事项

1、为防止渗漏,针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注,抽出针头时用纱布轻压注射点。
2、禁止直接注入血管
3、注射时应缓慢,量不宜过多,且不与其它药混合使用。

纳米炭混悬注射液孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

纳米炭混悬注射液儿童用药

尚不明确。

纳米炭混悬注射液老年用药

无特殊限制。

纳米炭混悬注射液药物相互作用

本品为活性炭颗粒,与药物同时混合使用时,将改变药物在体内的分布和释放特征。但是,因为本品为局部用药,并随手术清除,不进入血循环,故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响。

纳米炭混悬注射液药物过量

尚无相关研究。

纳米炭混悬注射液药理毒理

药理作用

本品为淋巴示踪剂,具有淋巴系统趋向性,注射到恶性肿瘤周缘组织中,被巨噬细胞吞噬,迅速进入淋巴管,聚集滞留到淋巴结,使淋巴结染成黑色,实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪,利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结,从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量,达到彻底清扫淋巴的目的,减少恶性肿瘤复发的机率。

本制剂为经炭黑处理精制而得,而炭黑致突变试验结果为阴性,对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。

纳米炭混悬注射液药代动力学

尚无相关资料。本品注射到恶性肿瘤周缘组织内后,很快到达肿瘤的区域引流淋巴结,并随肿瘤切除和淋巴结清扫而消除。本品使用后不进入血循环,也无可行的检测手段,故无法了解其全部药代动力学特征。根据文献报告,进入体内的少量微小炭颗粒被巨噬细胞捕获后,在数月内最终通过肺和肠道排泄而消除。

纳米炭混悬注射液贮藏

密封保存。

纳米炭混悬注射液包装

钠钙玻璃模制注射剂瓶装,1支∕盒。

纳米炭混悬注射液有效期

暂定24个月。

纳米炭混悬注射液执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH20072004
参考资料